常見問題／資訊

認可處隸屬香港特別行政區政府創新科技署。認可處的主要角色，是推動獲認可的合格評定服務，為科技發展和國際貿易奠下穩固的基礎。

認可處分別透過香港實驗所認可計劃（實驗所認可計劃）、香港認證機構認可計劃（認證機構認可計劃）及香港檢驗機構認可計劃（檢驗機構認可計劃），為實驗所、認證機構及檢驗機構提供認可服務。這三個計劃分別於1985年、1998年及1999年推出。如欲查詢上述各項計劃所提供的服務，請按以上連結。

認可處積極參與各類國際認可活動。認可處是首批簽訂亞太實驗所認可合作組織(APLAC)《相互承認協議》（《互認協議》）的七個簽約成員之一。亞太實驗所認可合作組織是由亞太區的實驗所和檢驗機構認可組織組成，而其《互認協議》的簽約成員均為獲國家承認的認可組織，大部分由政府擁有或獲政府認許。

認可處亦是太平洋認可合作組織(PAC)就認證機構認可事宜所定立的《多邊承認協議》的簽約成員。認可處於二零零四年十月在開普敦簽署相關的《多邊承認協議》。

二零一九年一月一日，APLAC和PAC合併成為新的區域認可機構合作組織，並名為亞太認可合作組織(APAC)。原有的APLAC或PAC成員，包括認可處，均被轉移到APAC的相關成員類別，而原有的APLAC和PAC相互承認資格亦被轉移到亞太認可合作組織相互承認安排(APAC MRA)。有關APAC的其他資料，請瀏覽APAC網站https://www.apac-accreditation.org。

在二零零零年十一月二日於華盛頓舉行的國際實驗所認可合作組織(ILAC)大會上，認可處與多名成員簽署了一項國際相互承認安排。有關這項相互承認安排的詳情，請參閱下述連結：https://www.ilac.org。二零零四年十月九日，認可處成為國際認可論壇《多邊承認協議》(IAF MLA)的簽約成員。有關這項《多邊承認協議》的詳情，請瀏覽https://iaf.nu/。

 

認可處會承認由《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴發出的認可資格。認可處《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴的資料可在下列連結瀏覽：https://www.itc.gov.hk/ch/quality/hkas/information/mra_mla_arrangements.html。

認可處亦承認獲其《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴認可的合格評定機構所發出的報告和證書，惟有關報告和證書必須印有相關的認可處《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴的認可標誌。

 

我們會盡力推動國際及本地各界接納由認可機構發出的結果。透過簽訂APAC、IAF和ILAC的《互認協議》／《多邊承認協議》，由認可處發出的認可資格獲得廣泛承認。認可處的《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴承認獲認可處認可的機構所發出的報告和證書。有關報告和證書必須印有適當的認可處認可標誌，方會獲得承認。

然而，任何監管機構或個別機構均有權選擇接納或拒絕接納任何證書。因此，如欲確定監管機構或個別機構是否接納個別報告或證書，請向有關機構查詢。

 

請瀏覽我們的網站：實驗所認可計劃《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴、檢驗機構認可計劃《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴及認證機構認可計劃《互認協議》／《多邊承認協議》伙伴。

 

認可處為中國香港特別行政區內的機構提供認可服務。至於在實驗所認可計劃下的建築材料測試類別所涵蓋的各類測試，認可處亦會接受珠江三角洲地區的實驗所提出的服務申請。除此之外，認可處不會接納位於香港特別行政區境外的機構的初次認可、擴展新認可測試類別（珠江三角洲地區實驗所擴展至建築材料測試類別除外）或擴展至境外新位置的申請。

 

實驗所認可計劃是一項由認可處推行的認可計劃，而非一所測試實驗所或認證機構。你可聯絡我們的獲認可機構進行測試╱校正╱產品認證。

 

成為特定技術領域的評審員，需具備該領域審核、評價及判斷其效能和質量的必要資格和經驗。在獲委任為評審員前，該人員也需接受適當的培訓並通過必要的評估。認可處執行機關保留委任與不委任任何人士為評審員的權利。欲知認可處主任評審人員、評審人員及技術專家的委任詳情，請按此處。

 

應屆認可諮詢委員會名單載列於此。當收到要求，本處可提供各成員的所屬機構資料。

認可處現時提供的認可服務範圍可在我們的網頁查閱。

 

當你想找尋一間實驗所進行測試時，我們建議你選擇一間已獲認可處認可的實驗所並與它確認：

一、其認可範圍已包括你所須的測試項目；

二、獲認可的測試方法能滿足你的要求，例如該方法是否適用於你測試的樣本？該方法是否能檢測出你要求測試的物質含量？

如實驗所使用了獲認可的方法替你進行測試，它一般可以就該項測試發出｢香港實驗所認可計劃（實驗所認可計劃）認許測試報告｣｡因此，我們強烈建議你要求認可實驗所提供實驗所認可計劃認許測試報告，亦即是載有認可處認可標誌的報告｡

獲認可處認可的實驗所的最新認可範圍及聯絡方法，已刊登於本處網頁(https://www.itc.gov.hk/ch/quality/hkas/conformity_assessment_bodies/index.html)｡ 如果你不清楚某認可實驗所的認可測試方法是否能滿足你的要求，請徵詢有關實驗所的意見｡你亦可以向本處查詢更多關於實驗所認可範圍的資料｡

 

當一間實驗所獲得認可，是否等於它提供的所有測試都已被認可呢？其實不然｡認可處的認可資格，是針對每一項測試所發出的，所以一間實驗所的認可資格，亦只包括其認可範圍所涵蓋的項目｡獲認可的實驗所提供的測試服務可能很多，但不一定都包括在其認可範圍內｡

如果某項測試並未經認可處評審及認可，便不會顯示於該實驗所的認可範圍內，認可處亦不能證實其是否有能力提供有關的測試服務｡因此，若有人使用了未經認可的測試服務，即使該實驗所的其他服務已被認可，亦不應聲稱其使用了｢認可實驗所｣的服務，以免產生誤會｡如有疑問，可向有關實驗所或認可處查詢｡

 

認可服務可確保服務供應商（實驗所、認證機構、檢驗機構）有能力根據國際從業標準提供服務，因所提供的服務已經由獨立技術專家嚴格評審。

 

你可按以下連結，連接到實驗所認可計劃、香港認證機構認可計劃（認證機構認可計劃）、香港檢驗機構認可計劃（檢驗機構認可計劃）的互聯網名冊，查閱上述計劃的最新認可範圍。你亦可下載獲認可處認可的實驗所認可範圍一覽表、獲認可處認可的所有認證機構及獲認可處認可的所有認可檢驗機構名單。檔案是以Acrobat格式製備，你可使用Acrobat提供的搜尋功能，就特定活動搜尋認可機構。請注意，由於文件檔案較大，下載或頗需時。

 

瀏覽我們的名冊網頁，便可了解認可處認可實驗所、認可處認可認證機構，以及認可處認可檢驗機構的認可範圍。如欲查詢，請按上述連結。

 

你可與我們的《互認協議》伙伴聯絡，查看他們能否就你要求的測試，提供獲其認可的實驗所名稱。

 

實驗所認可計劃的認許測試報告或證書，就是由認可處的獲認可實驗所發出的測試報告或證書，以發報獲實驗所認可計劃認可的測試工作的結果。該份報告或證書通常在首頁的右上角印有實驗所認可計劃的認可標誌。

檢驗機構認可計劃的認許檢驗報告或證書，就是由檢驗機構認可計劃的獲認可檢驗機構發出的檢驗報告或證書，以發報獲檢驗機構認可計劃認可的檢驗工作的結果。該份報告或證書必須在首頁右上角印有檢驗機構認可計劃的認可標誌。

發出認許報告或證書的詳細規定，已載列於《實驗所認可計劃補充準則第33號－實驗所認可計劃的認可規例－實驗所》及"HKIAS Supplementary Criteria No. 5 Accreditation Regulations Specific for HKIAS - Inspection Body"的相關條文。

 

認許報告表示提供的服務符合認可的條件。要充分體驗選用認可服務的好處，請緊記索取認許報告。此外，由於並非所有由認可機構提供的服務均屬認可範圍之內，而獲認可的機構只准就其獲得認可的工作發出認許報告，因此，為確保你向該機構要求提供的服務屬認可範圍之內，最好的做法是向獲認可機構索取認許報告。

此外，認許報告會獲認可處的全球《互認協議》伙伴接納。

 

請參考《香港認可處參考便覽第4號》中第7條“客戶如何確保可從獲認可機構獲得滿意的服務？”。

 

根據認可處的認可規則，機構必須訂有處理和解決投訴的政策和程序。如對機構提供的服務不滿意，可先向該機構提出投訴。倘對機構處理投訴的手法有任何不滿，可向認可處執行機關投訴。你亦可直接向認可處執行機關提出投訴。詳情請參閱《香港認可處參考便覽第4號》。

 

有關資訊載於《香港認可處參考便覽第4號》，詳情請參考第5條“決定是否向認可處執行機關提出投訴”及第6條“向認可處執行機關投訴獲認可機構的程序”。

 

在採購管理體系認證服務（例如ISO 9001認證）時一併採購顧問服務，可以嚴重影響有關認證的價值和可信性。

為了保障認證服務的可信性，國際慣例禁止認證機構所提供的服務與管理體系顧問公司的服務有連繫。不過，為了方便或其他原因，有些機構仍會以單一合約，向顧問公司同時採購顧問服務和認證服務。此等安排會令人懷疑認證機構是否有可能與顧問公司串通，影響有關證認的可信性。

根據國際慣例，認證機構應按照國際標準ISO/IEC 17021-1運作，該標準對顧問服務和認證服務的關係定出嚴格要求，以保障認證的價值，即 ：

• “若客戶曾聘用顧問公司，就其管理體系進行顧問或內部審計工作，而如顧問公司與認證機構之間的關係，又會對認證機構的公正性構成不可接受的威脅，則認證機構不得為有關管理體系進行認證。”（見註1的例子）；以及
• “在進行推廣和提供服務時，認證機構的活動不得與管理體系顧問公司的活動有連繫。”
• 儘管機構有自由決定採購認證服務，但機構宜避免以單一合約採購管理體系顧問服務和認證服務。

註1：
以下例子說明顧問公司與認證機構之間的關係，會對認證機構的公正性構成不可接受的威脅。

A公司有意為其管理體系取得ISO 9001認證資格，在委聘M顧問公司協助其建立或實施有關體系後，現正尋找認證機構提供所需的認證服務，而X認證機構是適合的機構。

如果(i) X認證機構與M管理顧問公司是同一間機構，(ii)他們委派相同的或有密切聯繫的人員為A公司提供服務，或(iii) M管理顧問公司能影響X認證機構的認證決定，則此等關係可視為對X認證機構的公正性構成不可接受的威脅。在此情況下，為保障自身的利益，以免認證的可信性受到影響，A公司不應聘用X認證機構提供認證服務。其實，ISO/IEC 17021-1已明令禁止X認證機構為A公司進行質量管理體系認證。

 

認可處會向由本處認可的機構發出認可證書。本處會將所有有效認可證書的複印本上載到本處的網站以供公眾查閱。如欲進一步查詢某機構獲得的認可證書的有效性，可直接與認可處聯絡。

請參閱香港認可處（認可處）的認可程序和相關的申請指南。

 

由遞交申請書到獲得認可的實際所需時間，主要取決於申請機構是否遵守認可處的規定、申請認可範圍內的活動範圍，以及機構解決評審期間所發現的不符合項的成效和效率。

 

認可處的收費表已載於我們的網頁內。申請機構須繳付的兩項主要費用，分別為申請費用和評審費用。申請機構須於遞交申請書時繳交申請費用。香港實驗所認可計劃（實驗所認可計劃）、香港認證機構認可計劃（認證機構認可計劃）和香港檢驗機構認可計劃（檢驗機構認可計劃）的申請費用，已分別載於HOKLAS 006 （香港實驗所）和HOKLAS 013 （香港特別行政區以外的實驗所）、HKCAS 006及HKIAS 006內。申請機構須於實地評審進行前繳交評審費用，金額則視乎進行有關評審所需的人工作日數而定，並根據收費表所訂的費用計算。所需的訪問日數會視乎接受評審活動的範圍和複雜程度而定。認可處有時或會進行跟進評審或另一輪全面評審。這些評審考察費用同樣是按所需的人工作日數計算。

為保持認可資格，機構須繳交年費，亦須定期接受覆審和監察訪問，而這些評審考察會收取費用。有關金額和計算方法的詳情，請參閱上述收費表。

至於額外服務的收費詳情，請參閱相關收費表。

 

認可處刊物載有獲取認可資格的規定的有關資料，聯絡我們亦可得到進一步資料。在收到認可資格申請書後，認可處的認可主任將聯絡申請機構，安排到機構進行預訪以討論有關認可處的認可服務事宜。

 

對非醫務化驗所實驗所人員的一般規定已載於ISO/IEC 17025:2017第6.2條內，而醫務化驗所的一般規定已載於ISO 15189:2022第6.2條及《香港認可處政策文件第2號》內。檢驗機構的一般人事規定則載於《檢驗機構認可計劃003》第6.1條內。至於認證機構的一般人事規定則載於ISO/IEC 17021-1:2015第7條內。個別技術範疇的規定亦已載於相關《補充準則》內。

 

非醫務化驗所必須符合ISO/IEC 17025:2017第6.5條的規定，而醫務化驗所則必須符合ISO 15189:2022第6.5.3條的規定。《香港認可處政策文件第2號》進一步闡述有關醫務化驗所的規定。檢驗機構應參閱《檢驗機構認可計劃003》第6.2.10條，了解有關標準物質的規定。實驗所亦可參閱HOKLAS Supplementary Criteria No. 1 （只有英文版），了解認可處對接納化學標準物質及設備校正所用的商用標準溶液所訂的規定。

 

非醫務化驗所必須符合ISO/IEC 17025:2017第6.5條的規定，而醫務化驗所則必須符合ISO 15189:2022第6.5.3條的規定。檢驗機構則可參閱《檢驗機構認可計劃003》第6.2條，了解有關計量溯源性的規定。

 

非醫務化驗所必須符合ISO/IEC 17025:2017第7.6條的規定，而醫務化驗所則必須符合ISO 15189:2022第7.3.4條的規定。認可處對非醫務化驗所測量不確定度的規定的評註，亦已詳載於《香港認可處政策文件第1號》第7.6條內。校正實驗所亦須參閱HOKLAS Supplementary Criteria No. 13 （只有英文版），了解其他額外規定。

 

非醫務化驗所必須符合ISO/IEC 17025:2017第7.2.2條的規定，而醫務化驗所則必須符合ISO 15189:2022第7.3.3條的規定。認可處對非醫務化驗所方法確認的規定的評註，亦已詳載於《香港認可處政策文件第1號》第7.2條內。個別技術範疇的規定亦已載於相關《補充準則》內。

 

有關規定已載於《實驗所認可計劃補充準則第33號》“實驗所認可計劃的認可規例-實驗所”第3.5至3.11條內。

 

因應ISO/IEC 17011:2017對「公正性」的要求，認可機構包括認可處將不能再舉辦能力驗證計劃。請透過亞太認可合作組織(APAC)提供的能力驗證提供者搜尋網頁尋找亞太區內的能力驗證提供者和能力驗證計劃。其他能力驗證計劃的資料亦可於歐洲能力驗證計劃資訊系統的資料庫內查閱。請先查核有關能力驗證提供者的認可狀況，才參與其能力驗證計劃。

 

請參閱認可處的認可程序。

 

請聯絡認可處執行機關商討有關事宜。

 

我們致力推動國際和本地各界接納由獲認可實驗所發出的結果。認可處的《互認協議》伙伴承認獲認可處認可的機構所發出的認可資格、報告和證書。有關報告和證書必須印有適當的認可處認可標誌，方會獲得承認。透過這些《互認協議》，認可處的認可資格及認許報告和證書獲得廣泛承認。

然而，任何監管機構或個別機構均有權選擇接納或拒絕接納任何證書。如欲確定監管機構或個別機構是否接納個別報告或證書，請向有關機構查詢。

 

相關要求已載於HOKLAS Supplementary Criteria No. 2（只有英文版）第2條內。

 

如測試是根據外文標準進行，要為這類測試申請認可資格，申請實驗所必須取得有關標準的準確翻譯本，且譯本須為實驗所人員和認可處評審人員均理解的語文。較可取的方法是實驗所要求有關標準機構提供英文或中文版本的標準。如情況並不許可，實驗所必須委聘合資格人士翻譯有關標準，其後委聘另一名合資格人士，逐句仔細檢查譯本。

在本文中提及的合資格人士，是指具備所需的專業知識和相關語文翻譯技巧的人士。舉例而言，除了具備所需的語文技巧外，如屬化學測試標準，有關人士應該是一名合資格的化驗師；如屬物理測試標準，有關人士應該是一名合資格的物理學家或相關領域的工程師。倘若測試標準是法例法規，則實驗所或須諮詢律師或獲認可的合資格法律翻譯人員的意見。合資格人士可以是實驗所人員或實驗所以外的機構（外界機構）。

翻譯外文標準與檢查譯本的工作應由不同人士擔任。倘若翻譯外文標準的人士來自外界機構，則除非有令人可信的證據，證明由同一機構翻譯和檢查不會造成利益衝突，亦無損譯本的質素和可信性，否則檢查譯本的人士必須來自另一機構。不論情況為何，實驗所必須在進行相關工作前，查證有關人士是否具備所需的資格。較可取的做法，是聘用操有關外語的人士進行翻譯和檢查工作。委聘外界機構進行這項工作時，實驗所應要求該機構出示證據，證明工作確由合資格人士進行。

實驗所必須向認可處執行機關提供資料，證明進行翻譯和檢查工作人士的能力，以及譯文經過逐句檢查的記錄。認可處執行機關會評審有關人士的資格是否可以接納，以及查核有關記錄。認可處評審小組亦會根據對以中文或英文書寫的類似測試標準的認識，評估譯本的準確性和可靠性。認可處執行機關有權要求實驗所提供更詳盡的證據，證明標準譯本的準確性和可信性。

實驗所必須定期及當原文件出現修訂時，覆核有關外文標準及譯本。無論翻譯和檢查工作是由內部員工或外界機構進行，實驗所亦應遵守這項規定。

根據以外文書寫的標準所進行的測試，均須遵守所有相關的認可準則。倘若有人對譯本的準確性存疑，實驗所必須採取糾正措施。如標準規定接受測試的產品必須加上以外文書寫的說明標籤，實驗所必須作出妥善安排，以檢查該等標籤是否符合標準。

 

以下是取得認可資格的主要好處：

能力的認可 -

認可服務為具有能力的合格評定機構提供正式的第三方認可。認可處會根據國際標準獨立評審獲認可機構從事的特定活動，例如實驗所測試／校正、檢驗或認證。

對市場推廣有利 -

政府、承辦商、採購商及客戶均希望物色經獨立核證的服務供應商，認可服務有助他們接納測試及校正結果、檢驗報告及認證。取得認可資格亦可推廣企業形象，有助具有能力的合格評定機構持續營運。

獲國際承認 –

透過全球認可機構之間訂立的多份多邊互認協議，海外市場更樂意承認實驗所認可計劃的認許測試及校正結果、檢驗機構認可計劃的認可檢驗報告，以及認證機構認可計劃的認可認證。這個跨地區認可機制減低進口經濟體對重複測試、校正、認證及檢驗的需求，從而可促進貿易。

 

認可處參考便覽是資料性文件。在一般情況下，這類文件只會就特定主題給予申請機構或獲認可機構相關指引。認可處參考便覽既不應也不適合用作申請認可。

 

根據ISO/IEC 17011:2017，“遠程評審”指使用電子方式對合格評定機構的實體位置或虛擬現場進行的評審。虛擬現場是一種執行流程的在線環境，例如雲端環境。

鑑於在新冠肺炎爆發期間實施的旅遊限制及社交距離措施，認可處進行“遠程評審”作為臨時措施。在一般情況下，認可處不會進行“遠程評審”。